Kommentar: Thailands Rolle bei Big Pharma

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Published in Bangkok
Samstag, 31 Juli 2021 16:26

Bangkok - Namen von Medikamenten, Impfstoffen und Pharmaunternehmen sind in die täglichen Gespräche eingesickert. In der Vergangenheit kümmerten sich die Menschen sehr wenig um die genauen Namen von Impfstoffen, Injektionen oder Pillen, die sie erhielten, ganz zu schweigen von Angaben zu Herstellern oder sogar ihrem Standort. Das hat sich dank der Covid-19-Pandemie geändert, die eine Veränderung des Verhaltens der Medikamenteneinnahme ausgelöst hat. Die Namen der weltweit größten Pharmaunternehmen, von denen die meisten in den Vereinigten Staaten konzentriert sind, gefolgt von China, Japan und europäischen Ländern, sind bekannter geworden, wobei Roche, Novartis, Merck und Bristol Myers Squibb die bekanntesten sind.

Daher ist es besser, mehr über die Handels- und Lieferkette der pharmazeutischen Industrie zu erfahren. Der Betrieb eines Pharmaunternehmens kann in fünf Schlüsselprozesse unterteilt werden: 1) Forschung und Entwicklung, 2) Experimentieren und Testen, 3) Herstellung, 4) Vertrieb und 5) Marketing. Neben Fusionen und Übernahmen (wie sich an den immer längeren Namen dieser Unternehmen ablesen lässt) sind Outsourcing und Offshoring in den letzten 10-20 Jahren zwei herausragende Trends.

Outsourcing ist die Delegation bestimmter interner Aktivitäten an eine externe Organisation oder Agentur, während sich Offshoring auf die Verlagerung von Betrieben von einem Land in ein anderes bezieht.

Steigende F&E-Kosten sowie die Notwendigkeit, ihre Betriebe näher an die Zielmärkte zu verlagern, haben viele Pharmaunternehmen dazu veranlasst, ihre Produktion (sowie F&E für einige Unternehmen) zunehmend nach Asien und ins Ausland zu verlagern.

Eine gängige Praxis in verschiedenen Branchen (z. B. Automobil- und Elektronikindustrie) umfasst die Erstausrüstungsherstellung im Allgemeinen einen Hersteller mit den erforderlichen Geräten und Werkzeugen, der Produkte herstellt, die später von seinen Kunden mit einer Marke versehen werden sollen. Bei Arzneimitteln übertragen Pharmaunternehmen auch die Herstellungstechnologie an OEMs – ein Prozess, der in den meisten Fällen mindestens ein Jahr dauert – und kontrollieren die Qualität der Produkte, um sicherzustellen, dass sie den relevanten Standards entsprechen. Der Vertrieb wird jedoch vollständig von den Pharmaunternehmen überwacht.

Seit Beginn der Covid-19-Pandemie haben Impfstoffhersteller ihre Herstellung zunehmend an OMEs (insbesondere in Asien) ausgelagert, wobei Moderna eine OEM-Vereinbarung mit einem Hersteller in Südkorea (Samsung Biologics), Johnson & Johnson mit einem Hersteller in Indien (Biological E) und AstraZeneca mit Herstellern in mehreren asiatischen Ländern (China, Indien und Japan), darunter Siam Bioscience aus Thailand.

Siam Bioscience bietet eine interessante Fallstudie, insbesondere im Hinblick auf den Technologietransfer. Nur ein halbes Jahr nach der Auswahl als Erstausrüster für den Impfstoff von AstraZeneca schloss das Unternehmen seinen Technologietransfer erfolgreich ab und begann trotz der völligen Neuheit des Impfstoffs mit der Produktion von Impfstoffen, die internationalen Standards entsprechen. Da die Kontrolle von Qualität, Konsistenz und Sicherheit in diesem Prozess von größter Bedeutung war, sollte dies dem zukünftigen Technologietransfer von Siam Bioscience zugutekommen.

Die Rolle eines OEMs besteht jedoch darin, alle Produkte herzustellen und an das pharmazeutische Unternehmen zu liefern, dem die Technologie gehört. Als Technologieempfänger und Hersteller ist Siam Bioscience verpflichtet, alle von ihm hergestellten Impfstoffe ausschließlich an AstraZeneca zu liefern, das sie dann an die Regierungen verkauft, mit denen es Vereinbarungen getroffen hat.

Während Covid-19 die Impfstoffherstellung auf weitere Teile der Welt dezentralisiert hat, hat der Vorstand der Weltgesundheitsorganisation auf eine stärkere Entwicklung der Impfstoffproduktionskapazitäten bei Herstellern auf der ganzen Welt gedrängt, da 90% aller Impfstoffe aus den USA, Europa und China stammen. Angesichts der Schwierigkeit und Komplexität des Technologietransfers können sich jedoch letztendlich nur eine Handvoll Hersteller für die Impfstoffproduktion rüsten, was dazu geführt hat, dass sich die Produktion auf nur wenige Regionen konzentriert, was möglicherweise zu Gesundheitsproblemen führt, wenn in Zukunft eine weitere Pandemie auftritt.

Angesichts der zunehmenden Covid-19-Fälle und der begrenzten Impfstoffversorgung bietet eine inländische Produktionsbasis Thailand eine gewisse Sicherheit gegen Probleme bei der Impfstoffbeschaffung, mit denen viele Länder ohne Impfstoffe konfrontiert sind. Dieser Vorteil ist zwar nicht mit den Vorteilen vergleichbar, die Länder mit proprietärer Technologie sowie Forschung und Entwicklung genießen, aber Thailands erster Technologietransfer ist ein Beweis dafür, wie weit das Land fortgeschritten ist.

Angesichts der langen und komplexen Wertschöpfungskette der Pharma- und Impfstoffindustrie sollte jetzt klar sein, dass Thailand nicht einfach darauf warten kann, Spenden zu erhalten oder Impfstoffe aus anderen Ländern zu kaufen. Wenn wir danach streben, ein medizinisches Zentrum mit Arzneimittel- und Impfstoffsicherheit zu werden, wird ein OEM, der Technologieempfänger war, ein entscheidender Schritt sein, der es uns ermöglicht, Medikamente und Impfstoffe wie viele andere Länder wie Südkorea herzustellen, deren heutiger Erfolg aus genau diesem Ausgangspunkt stammt.

Assoc Prof. Pasu Decharin, PhD, ist Dozent an der Fakultät für Handel und Rechnungswesen der Chulalongkorn University.

Quelle: Bangkok Post

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